荆楚网（湖北日报网）讯（通讯员侯丹丹、杨名）由远大碑林（西安）药业有限公司与恩施州中心医院联合提交的中药复方制剂GPN01020胶囊（头痛宁胶囊），近日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展用于偏头痛的临床试验。这标志着该院在中药复方创新研发道路上迈出关键一步，为偏头痛患者带来新的治疗希望。

通知书信息显示，头痛宁胶囊申请于2025年12月18日获受理，属未上市的中药复方制剂。拟定的适应证为用于偏头痛中医辨证属血瘀阻滞证的患者。 

国家药监局在审查意见中指出，该品种目前已有人用经验研究数据，但尚无法直接支持开展确证性临床试验。因此，要求申办方循序开展Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。在后续研究中，鼓励在Ⅱ期临床试验期间对本品的适用人群、有效性特点等方面进行充分探索，为Ⅲ期临床试验方案的设计提供科学依据。 

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，具有高发病率、高复发率的特点，严重影响患者生活质量。头痛宁胶囊系恩施州中心医院自创制剂，多年临床使用获得患者良好口碑。

恩施州中心医院相关负责人表示，此次获批体现了医院在民族医药资源挖掘与临床研究转化方面的积极布局，不仅是医院“产学研医”协同创新的重要成果，也为恩施乃至全国的中医药传承创新与临床转化提供了新样本。